Средство для местного применения при ЛОР-заболеваниях. Амброксол - активный N-деметилированный метаболит бромгексина. Местный обезболивающий эффект амброксола при болях в области зева и глотки объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. В исследовании in vitro показано, что амброксол блокирует клонированные нейроновые натриевые каналы; связывание носит обратимый характер и зависит от концентрации амброксола.
Эти фармакологические свойства соответствуют дополнительным наблюдениям, полученным в клинических исследованиях по оценке эффективности амброксола при ингаляционном применении. При применении амброксола в качестве муколитического средства было отмечено уменьшение боли и связанного с ней дискомфорта в области уха, горла и носа.
В клинических исследованиях было подтверждено, что амброксол обладает анальгезирующим эффектом у пациентов при острых фарингитах вирусной этиологии.
Характеризуется быстрым началом действия с продолжительностью не менее 3 ч. Амброксол при местном применении в соответствующей лекарственной форме значительно уменьшает гиперемию слизистой оболочки зева у пациентов с болями в горле.
Амброксол обладает противовоспалительным эффектом. Установлено, что in vitro амброксол значительно уменьшает выделение цитокинов из мононуклеарных и полинуклеарных клеток крови и тканей.
Амброксол увеличивает продукцию и секрецию сурфактанта в легких и стимулирует активность реснитчатых клеток. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
В качестве симптоматического средства для облегчения болей в горле.
Взрослые и подростки старше 12 лет: рассасывать по 1 таб. от 1 до 6 раз/сут.
В том случае, если высокая температура и симптомы сохраняются в течение 3 дней, целесообразность дальнейшего применения определяется лечащим врачом
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто - диспепсия, боли в животе , сухость во рту; редко - диарея, сухость в горле, рвота.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции ( включая анафилактический шок ), ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных ткани: частота неизвестна - сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам используемого препарата; I триместр беременности; детский возраст до 12 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы , непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (при наличии в лекарственной форме лактозы).
С осторожностью: почечная недостаточность и/или печеночная недостаточность; II и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания).
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.