Гексабрикс 320 представляет собой рентгеноконтрастное средство для кровеносных сосудов, мочевыводящих путей, суставных полостей, полости матки и придатков.
Действующие вещества лекарственного препарата являются продуктом взаимодействия активного компонента йоксагловой кислоты и вспомогательных компонентов меглумина и натрия гидроксида. Иоксаглат - единственное ионное низкоосмолярное рентгеноконтрастное средство.
Благодаря своему влиянию на гемостаз, Гексабрикс 320 уменьшает риск тромбообразования в катетерах и проводниках, которые используются в ходе ангиопластики. Результаты нескольких клинических исследований, проведенных в условиях чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, позволяют предполагать, что Гексабрикс 320 играет роль в снижении непосредственного риска тромбоза, связанного с этим вмешательством.
После внутрисосудистой инъекции препарат распределяется в кровеносной системе и интерстициальном пространстве без выраженного увеличения объема крови или нарушения гемодинамического равновесия.
Он быстро выводится через почки в неизмененном виде (не метаболизируется) путем клубочковой фильтрации. Благодаря низкой осмоляльности раствора осмотический диурез очень низок.
У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - желчевыводящие пути, слюнные железы, пот и толстую кишку.
Компоненты, составляющие лекарственный препарат, могут выводиться путем диализа.
— внутривенная урорафия;
— ангиография любой локализации, включая церебральную и коронарную ангиографию;
— артрография;
— гистеросальпингография;
— сиалография.
| Показания | Взрослые | Дети | Комментарии | ||
| Средняя доза | Общая доза | Средняя доза | Общая доза | ||
| Внутривенная урография | 1 мл/кг | От 50 до 150 мл | Больше 1 года: 2 мл/кг; До 1 года: 2-4 мл/кг | До 12 кг: 2 мл/кг Больше 12 кг: 1.5 мл/кг, миним. 24 мл Старше 10 лет: низший уровень дозировки для взрослых | Дозу препарата следует выбирать в зависимости от массы тела пациента и функции почек. Пациент должен быть в состоянии натощак, однако потребление жидкости ограничивать не следует. |
| Ангиография | < 4-5 мл/кг, разделенная на повторные инъекции | Не должна превышать 100 мл в каждой инъекции | > 1 года: 4 мл/кг < 1 года: 4-8 мл/кг | Скорость инъекции зависит от вида проводимого обследования. | |
| Артрография | 10 ± 2 мл | От 2 до 4 мл/кг | От 1 до 2 мл | ||
| - колено | От 8 до 10 мл, двойное контрастирование: от 3 до 5 мл | ||||
| - плечо | До 10 мл, двойное контрастирование: до 5 мл | ||||
| - бедро | До 5 мл; до 20 мл после замещения эндопротезом шейки бедра | ||||
| -голеностопный сустав | До 5 мл | ||||
| - локоть | До 5 мл; двойное контрастирование: до 1 мл | ||||
| - кисть и палец | От 0.5 до 2 мл | ||||
| Гистеросальпингография | От 10 до 20 мл в зависимости от объема полости матки | Медленное введение через шейку матки с помощью шприца или канюли | |||
| Сиалография | 3 мл | От 1 ло 6 мл | Внутрипротоковое введение в выводные протоки желез. | ||
Как и все йодсодержащие контрастные средства, Гексабрикс 320 может вызвать легкие, серьезные или даже летальные реакции. Эти реакции всегда непредсказуемы, но чаще встречаются у пациентов с указанием на аллергию или тревожное состояние в анамнезе, или у пациентов, у которых в ходе предшествующего обследования с применением йодсодержащего контраста отмечалась реакция повышенной чувствительности. Проба на чувствительность к йоду не позволяет прогнозировать развитие этих реакций.
Могут развиться неопасные реакции: чувство жара, прилива, реже -тошнота и рвота. Эти реакции носят преходящий характер и проходят без последствий.
Более серьезные реакции, которые часто возникают быстро, но могут быть и отсроченными, включают кожные симптомы, расстройства со стороны дыхательных путей, нейросенсорные и желудочно-кишечные расстройства, которые могут наблюдаться как по отдельности, так и в сочетании. В отдельных случаях лихорадка и озноб могут быть связаны с этими симптомами или возникать независимо.
Неблагоприятные последствия, связанные со специфичным применением:
- боли в тазовой области и обмороки при проведении гистеросальпингографии;
- умеренные и проходящие боли при внутрисуставном введении и/или внутрисуставная экссудация при артрографии.
— субарахноидальное или эпидуральное введение, поскольку оно может вызвать судороги и привести к летальному исходу;
— выраженный тиреотоксикоз;
— гиперчувствителыюсть к йоксагловой кислоте или к любому из компонентов препарата;
— проведение гистеросальпингографии во время беременности или при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.
С осторожностью: у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, тяжелой дыхательной недостаточностью, с наличием в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, пищевая аллергия), бронхиальной астмы, сахарного диабета, миеломы, гиперурикемии, феохромоцитомы, эмфиземы легких.
В экспериментах на животных тератогенный эффект обнаружен не был.
Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу ею необходимости.
Поскольку данные но прохождению препарата в грудное молоко отсутствуют, кормление грудью следует временно прекратить не менее, чем на 24 часа.
В результате передозировки может проявиться кардиореспираторная недостаточность и почечная недостаточность. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Функцию почек необходимо наблюдать в течение минимум трех дней. В случае необходимости проводят гемодиализ.
Значимых взаимодействий Гексабрикса 320 с другими лекарственными средствами не выяатено, тем не менее, данное медикаментозное средство не следует смешивать с другими при введении.
Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:
Бета-адреноблокаторы:
В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йоксагловой кислоты бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.
Диуретики:
Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йоксагловой кислоты. Перед введением йоксагловой кислоты больному следует провести регидратацию.
Метформин:
У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития молочнокислого ацидоза. Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.
Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:
Интерлейкин II:
Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение артериатьного давления, олигурия и даже почечная недостаточность.
По рецепту.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Из-за связанного с применением препарата риска, врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение и сохранять венозный доступ на протяжении всей процедуры обследования. Наготове всегда должно быть оборудование для проведения неотложных реанимационных мероприятий.
У больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, детей до 7 лет и у пациентов с атеросклерозом важно избегать дегидратации до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов, поэтому применять с осторожностью.