Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через ЖКТ.
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме в дозе 40-75 мл полностью метаболизируется.
Выведение
Выводится почками - 3%. При приеме в более высоких дозах лактулоза может выводиться полностью в неизмененном виде.
— запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;
— после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;
— для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
— печеночная энцефалопатия;
— печеночная прекома и кома.
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
| Возраст | Начальная суточная доза (первые 3 дня) | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые | 10-45 мл | 10-25 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети < 1 года | 5 мл | 5 мл |
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза - 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы "мягкий стул" был 2-3 раза/сут, из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5.0-5.5.
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит); при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. Редко - тошнота.
При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы возможны диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
Со стороны нервной системы: редко - судороги, головная боль, головокружение.
Прочие: возможно - аллергические реакции; редко - аритмии, миалгии, повышенная утомляемость, слабость.
— ректальные кровотечения;
— коло-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— галактоземия;
— больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
— непроходимость кишечника;
— гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом.
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.
Нет данных о передозировке препарата.
Симптомы: возможны боли в области живота, диарея и уменьшение содержания электролитов.
Лечение: прием препарата следует прекратить.
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике.
Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
После вскрытия упаковки срок годности - 28 дней.
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гудлак не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе с техникой.